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对药品说明书及包装中几个问题的看法

2022-04-29 来源:绵阳农业机械网

对药品说明书及包装中几个问题的看法

关键词:用药安全

为了保证人民用药安全、有效、经济、合理、适当,国家药品监督管理局第23号令于2000年10月15日发布《药品包装标签和说明书管理暂行规定》。自2001年1月1日起实行,其中药品说明书包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息,是医师药师或患者使用药品的直接依据,而药品的包装是保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量,直接关系到患者用药的安全问题,可见药品说明书及包装在药品流通领域所起到的重要作用。

笔者通过在调剂室20年的工作感受,就药品使用说明书及包装中有关问题提几点看法。

1 说明书

1.1 专业性强难以理解 药品说明书包括处方药及非处方药说明书,尤其是非处方药品,主要由患者根据自己对病情的判断确定选用药品,由于一般患者医学水平有限,对一些纯医学方面知识判断不清,难以自行用药。

1.2 用法用量难懂 处方药问题不大,因为有医院药师把关。而有些非处方药,主要由患者自己购买并按说明书自行服用,所以说明书内容应通俗易懂,使患者能根据说明书正确使用,尤其是用法用量,更应使用通俗语言,如“1日×次,1次×片或×粒”等,尽量少用专业语言如“g、mg、ml”等。患者尤其是老年患者不能按要求正确服用,容易造成危险,如“心得安10mg/片”,说明书要求1次10mg,1日3次服用,有位老年患者1次误服10片,造成血压骤降,危及生命,幸因救治及时,才未造成严重后果。

1.3 药物相互作用应明确在使用说明书中标出 新药之间相互作用有很多医师与药师都不甚了解,这就需要药品生产厂家在药品说明书中明确标注,医师或药师通过仔细阅读说明书,可以避免药物相互作用影响疗效。非处方药也应详细注明相互作用、配伍禁忌,使患者能够避免误服。

2 包装

2.1 一些药品包装单剂量过大,容易造成浪费 如:“倍他乐克25mg一片”,有时住院患者根据病情需要服“12.5mg”,这样药剂师分药时,只能用手掰开药片,既造成浪费,又使药品剂量不够准确,还容易使药品受到污染,建议厂家生产小剂量包装药品。

2.2 “OTC”药品应尽可能采用单剂量包装,按疗程包装,以提高患者依从性 包装过大零售时,二次分装增加污染机会,药量过大会造成患者在病情未控的情况下超疗程服用,或由于药品开封太久,不易保存而变质失效,引发不良后果。

作者/付景珍 郑晓丽

来源:中华医药杂志

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